BULELENGPOST.COM - Produsen vaksin Biological E. Ltd pada hari Senin mengumumkan bahwa vaksin Covid-19 Corbevax telah menerima otorisasi penggunaan darurat (EUA) dari regulator obat India untuk kelompok usia 12 hingga 18 tahun.
Menurut perusahaan yang berbasis di Hyderabad, Corbevax adalah vaksin sub-unit protein Receptor Binding Domain (RBD) pertama di India yang dikembangkan secara lokal untuk melawan Covid-19.
Baca Juga: Tukarkan Sekarang! Kode Redeem ML Edisi Selasa, 22 Februari 2022
Dilansir Bulelengpost dari laman Prokerala, Drugs Controller General of India (DCGI) telah menyetujui Corbevax untuk penggunaan terbatas dalam situasi darurat di kalangan orang dewasa pada 28 Desember 2019.
BE menerima persetujuan untuk penggunaan terbatas dalam situasi darurat pada remaja berusia 12 hingga kurang dari 18 tahun berdasarkan sementara hasil (dari studi klinis fase 2/3 yang sedang berlangsung).
Baca Juga: Klaim Sekarang! Kode Redeem PUBG Edisi Selasa, 22 Februari 2022
Direktur Pelaksana Biological E. Mahima Datla mengatakan bahwa pengembangan itu akan membantu memperluas jangkauan vaksin ke kelompok usia 12 hingga 18 tahun.
“Kami benar-benar percaya bahwa dengan persetujuan ini, kami semakin dekat untuk menyelesaikan perjuangan global kami melawan pandemi Covid-19. Setelah divaksinasi sepenuhnya, anak-anak dapat melanjutkan aktivitas dan pendidikan mereka di sekolah dan perguruan tinggi tanpa rasa khawatir,” kata E. Mahima Datla.
Baca Juga: Presiden Jokowi Dorong Percepatan Program Vaksinasi di Daerah
Dia berterima kasih kepada semua peserta dalam uji klinis, Dewan Bantuan Penelitian Industri Bioteknologi (BIRAC) dan Departemen Pusat Bioteknologi, Institut Ilmu dan Teknologi Kesehatan Terjemahan (TSTHI), dan peneliti utama dan staf situs klinis yang telah memberikan dukungan mereka selama beberapa bulan terakhir.
September lalu, BE menerima persetujuan untuk melakukan uji klinis Fase 2/3 pada Corbevax pada anak-anak dan remaja berusia 5 hingga 18 tahun.
Baca Juga: Tersisa 14.233 Kasus Aktif Covid-19 Provinsi Bali Senin, 21 Februari 2022
Berdasarkan sertifikat no-objection, BE memulai studi klinis pada Oktober 2021 dan mengevaluasi hasil keamanan dan imunogenisitas yang tersedia dari studi fase 2/3 yang sedang berlangsung, yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut aman dan imunogenik.
Vaksin Corbevax diberikan melalui rute intramuskular dengan dua dosis, dijadwalkan 28 hari terpisah, dan disimpan pada suhu 2 sampai 8 derajat Celcius dan disajikan sebagai 0,5 ml (dosis tunggal) dan 5 ml (10 dosis) vial dan 10 mL (20 dosis). ) kemasan botol.
Baca Juga: Klaim Sekarang Kode Redeem FF Edisi Selasa, 22 Februari 2022
BE melakukan uji klinis fase 1/2, 2/3 dari vaksin Corbevax-nya untuk orang dewasa di negara tersebut. Selain itu, dilakukan uji klinis perbandingan aktif Fase 3 untuk mengevaluasi keunggulan dibandingkan vaksin Covishield. ***